ZOLL AutoPulse Rev C Users Guide Manual del usuario
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Página A-2
Nº de referencia 11440-006 Rev. 2
Guía del usuario
A.5
Especificaciones medioambientales de la plataforma
Table A-3
Especificaciones medioambientales
Categoría
Especificaciones
Temperatura de
funcionamiento
0
˚
C a +40
˚
C
Temperatura de
almacenamiento
-20
˚
C a +65
˚
C
Humedad relativa
5% a 95%, sin condensación
Presión atmosférica
0 a 4.572 m sobre el nivel del mar (760 a 428 mmHg)
Resistencia al agua
Resistente al agua según lo establecido por la norma IP24 de la Comisión
Electrotécnica Internacional (IEC) 60529.
Clasificación de seguridad
Cumple la norma IEC 60601 sobre equipos de alimentación interna, Tipo BF,
protegido contra desfibrilación, móvil y funcionamiento reducido, Clase III.
Susceptibilidad
electromagnética
IEC61000-4-3, 4, 5 y 6 – nivel 2 (80 MHz a 2 GHz, 3 V/m).
Descarga electrostática
Cumple la norma IEC 61000-4-2 – descargas de contacto de 6 KV, descargas
de aire de 8 KV.
Emisiones electromagnéticas Cumple la norma CISPR 11/EN55011, grupo 1, clase A.
Materiales de contacto con
el paciente
Cumple la norma ISO 10993-1 sobre evaluación biológica de dispositivos
médicos.
Impacto mecánico
Cumple la norma IEC 60068-2-27 sobre pruebas medioambientales
básicas – impactos mecánicos (50 g, duración de impacto 11 ms, media
onda senoidal).
Vibración
•
Cumple la norma IEC 60068-2-64 sobre pruebas medioambientales básicas:
banda ancha con vibraciones aleatorias (f1:20, f2:2000, ASD 0,05).
•
Cumple la norma IEC 60068-2-6 sobre pruebas medioambientales básicas:
vibración (sinusoidal), (10 a 150 Hz, 10m/s
2
).
Caída
Cumple la norma IEC 60068-2-32 sobre pruebas medioambientales
básicas – caída libre, procedimiento 1.
Resistencia a la corrosión
Los componentes externos son no corrosivos.
Clasificación de
funcionamiento
Tiempo reducido conforme a la norma IEC 60601-1 (30 minutos).