Eid para funciones que no son de soporte vital – ZOLL M Series Defibrillator Rev P Manual del usuario

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A-9

EID para funciones que no son de soporte vital

Guía y declaración del fabricante — inmunidad electromagnética – para equipos y sistemas de soporte vital.

Las funciones que no son de soporte vital

a

de la unidad M Series están diseñadas para su utilización en el entorno

electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o usuario de la unidad M Series debe garantizar que
el dispositivo se usa en ese entorno.

a. Las funciones que no son de soporte vital de la unidad M Series se definen como cualquier función que no esté recogida como de soporte
vital en el cuadro “EID para funciones de soporte vital” (Nota a). Específicamente, se trata de funciones de presión sanguínea no invasiva
(PANI), presión-parcial en el gas espiratorio CO2 (EtCO2) y SpO2.

Prueba de
inmunidad

Nivel de prueba
IEC 60601

Nivel de
cumplimiento

Entorno electromagnético – guía

Los equipos de comunicaciones por RF móviles
y portátiles no se deben utilizar más próximos a
cualquier parte de la unidad M Series, incluidos
los cables, que la distancia de separación
recomendada según la ecuación aplicable a la
frecuencia del transmisor.

Distancia de separación recomendada

RF conducida
IEC 61000-4-6

3 Vrms
150 kHz a 80 MHz

3 Vrms

d = 1,2

RF radiada
IEC 61000-4-3

3 V/m
80 MHz a 2,5 GHz

20 V/m

d = 0,18

80 MHz a 800 MHz

d = 0,35

800 MHz a 2,6 GHz

donde P es el valor nominal de potencia de
salida máxima del transmisor en vatios (W)
según el fabricante del transmisor y d es la
distancia de separación recomendada en
metros (m).

Las fuerzas de campo desde transmisores de
RF fijos, tal y como se determina en la

prospección electromagnética del lugar,

b

debe

ser inferior al nivel de cumplimiento en cada

intervalo de frecuencia.

c

Pueden producirse interferencias en proximidad
con equipos marcados con el símbolo siguiente:

b. La fuerza de los campos creados por transmisores fijos, como estaciones base de telefonía por radio (móvil/inalámbrica) y estaciones de
tierra móvil, radio amateur, emisoras de radio en AM y FM y emisores de TV no se pueden predecir teóricamente con precisión. Para valorar
el entorno electromagnético debido a los transmisores de RF fijos, se debe considerar la evaluación electromagnética del emplazamiento.
Si la fuerza de campo medida en el lugar en que se utiliza la unidad M Series supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable, se deberá
observar la unidad M Series para verificar su funcionamiento normal. Si se observa un rendimiento anormal, podrán ser necesarias medidas
adicionales, como cambiar la orientación o posición de la unidad M Series.

c. En el intervalo de frecuencia comprendido entre 150 kHz y 80 MHz, la fuerza de campo debe ser inferior a 3 V/m.

NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencia superior.

NOTA 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética está
afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.

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